สารสกัดขมิ้น 95%: คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับการใช้งานและข้อกำหนด

สารสกัดขมิ้น 95% คืออะไร?

สารสกัดขมิ้น 95% หมายถึง สารสกัดเข้มข้นจากเหง้าขมิ้นที่ได้รับมาตรฐานให้มีสารเคอร์คูมินอยด์รวมอย่างน้อย 95%

ความแตกต่างที่สำคัญ:

• ผงขมิ้น: มีเคอร์คิวมินอยด์ 2-7% ตามธรรมชาติ
• สารสกัดขมิ้น 95%: เข้มข้นถึงเคอร์คูมินอยด์ ≥95%

ความเข้มข้น 15-40x นี้ทำให้สารสกัดขมิ้นเป็นรูปแบบที่ต้องการสำหรับการใช้งานด้านการรักษาที่ปริมาณเคอร์คูมินมีความสำคัญ

ทำความเข้าใจกับเคอร์คูมินอยด์

“เคอร์คิวมินอยด์” เป็นคำรวมของสารประกอบที่เกี่ยวข้องกันอย่างใกล้ชิด 3 ชนิดที่พบในขมิ้น:

1. เคอร์คูมิน (ไดเฟอรูโลอิลมีเทน)

เคอร์คูมินอยด์ปฐมภูมิ คิดเป็น 75-80% ของเคอร์คูมินอยด์ทั้งหมดในสารสกัดทั่วไป

โครงสร้าง: โมเลกุลของกรดเฟอร์รูลิก 2 โมเลกุลเชื่อมโยงกันด้วยหมู่เมทิลีน

คุณสมบัติ:

• สีเหลืองส้มสดใส
• ละลายในไขมัน
• ไม่เสถียรในสภาวะที่เป็นด่าง
• สารประกอบหลักที่ศึกษาเพื่อประโยชน์ต่อสุขภาพ

2. ดีเมทอกซีเคอร์คิวมิน (DMC)

เคอร์คูมินอยด์ที่มีมากเป็นอันดับสอง คิดเป็น 15-20% ของเคอร์คิวมินอยด์ทั้งหมด

โครงสร้าง: คล้ายกับเคอร์คูมิน แต่นำกลุ่มเมทอกซีออกหนึ่งกลุ่ม

คุณสมบัติ:

• รายละเอียดฤทธิ์ทางชีวภาพแตกต่างกันเล็กน้อย
• อาจมีฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระได้ดีกว่าในบางการตรวจวิเคราะห์
• มักพิจารณาควบคู่ไปกับเคอร์คูมินในการวิจัย

3. บิสเดเมทอกซีเคอร์คูมิน (BDMC)

เคอร์คูมินอยด์ที่มีปริมาณน้อยที่สุด คิดเป็น 3-5% ของเคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด

โครงสร้าง: เคอร์คูมินที่กำจัดกลุ่มเมทอกซีทั้งสองกลุ่มออก

คุณสมบัติ:

• มีความเสถียรมากที่สุดในบรรดาเคอร์คูมินอยด์ทั้งสามชนิด
• รายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ที่แตกต่างกัน
• รวมอยู่ในการคำนวณเคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด

องค์ประกอบทั่วไปของสารสกัด 95%

สารสกัดขมิ้นมาตรฐานที่มีสารเคอร์คูมินอยด์ 95% มักประกอบด้วย:

• ส่วนประกอบ - ช่วงทั่วไป - ข้อมูลจำเพาะ -

---

• เคอร์คิวมินอยด์รวม - 95-98% - ≥95% -
• เคอร์คูมิน - 70-80% - โดยทั่วไป ≥75% -
• ดีเอ็มซี - 15-25% - ยอดคงเหลือ -
• บีดีเอ็มซี - 2-5% - ยอดคงเหลือ -
• น้ำมันหอมระเหย - <1% - สารตกค้าง -
• สารประกอบอื่นๆ - 2-5% - เมทริกซ์/ผู้ให้บริการ -

ทำไมถึง 95%?

มาตรฐาน 95% ได้กลายเป็นมาตรฐานอุตสาหกรรม เนื่องจาก:

• มีความเข้มข้นสูงเพียงพอสำหรับการให้ยารักษาโรค
• สามารถผลิตได้ในปริมาณมากในเชิงเศรษฐกิจ
• สร้างพื้นฐานที่สอดคล้องกันสำหรับการเปรียบเทียบการวิจัย
• ความคุ้นเคยด้านกฎระเบียบในตลาดหลักๆ

มีความเข้มข้นสูงกว่า (98%+) แต่มีราคาแพงกว่าและอาจไม่ได้ให้ประโยชน์ตามสัดส่วน

วิธีการผลิต

การสกัดด้วยตัวทำละลาย

วิธีการที่พบบ่อยที่สุด ขมิ้นสกัดโดยใช้ตัวทำละลายเกรดอาหาร

กระบวนการ:

1. ขมิ้นแห้งบดให้ได้ขนาดอนุภาคพอเหมาะ
2. สกัดด้วยตัวทำละลาย (เอทานอล อะซิโตน หรือเอทิลอะซิเตต)
3. ตัวทำละลายถูกกำจัดโดยการระเหย
4. โอลีโอเรซินดิบบริสุทธิ์ผ่านการตกผลึก
5. สินค้าแห้งได้มาตรฐาน

ข้อดี: -การสกัดที่มีประสิทธิภาพ

• ให้ผลตอบแทนสูง
• การผลิตที่ปรับขนาดได้
• กระบวนการที่เป็นที่ยอมรับ

ข้อควรพิจารณา:

• ต้องเป็นไปตามขีดจำกัดของตัวทำละลายที่ตกค้าง
• จำเป็นต้องมีการจัดการตัวทำละลายด้านสิ่งแวดล้อม
• ผู้บริโภคบางรายชอบตัวเลือกที่ปราศจากตัวทำละลาย

การสกัด CO2 ที่วิกฤตยิ่งยวด

วิธีการสกัดระดับพรีเมียมโดยใช้คาร์บอนไดออกไซด์

กระบวนการ:

1. CO2 ถูกกดดันสู่สถานะวิกฤตยิ่งยวด
2. ผ่านวัสดุขมิ้น
3. สกัดสารเคอร์คิวมินอยด์และน้ำมัน
4. ความดันลดลง CO2 จะกลับสู่ก๊าซ
5. รวบรวมสารสกัดมาทำให้บริสุทธิ์ต่อไป

ข้อดี:

• ไม่มีตัวทำละลายตกค้าง
• วิธีการสกัดแบบ “สีเขียว”
• รักษาสารประกอบระเหย
• อุทธรณ์ฉลากที่สะอาด

ข้อควรพิจารณา:

• ค่าอุปกรณ์ที่สูงขึ้น
• ปริมาณงานต่ำกว่าตัวทำละลาย
• อาจต้องมีการทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเป็นจำนวน 95%+

วิธีการแบบไฮบริด

ผู้ผลิตบางรายใช้ชุดค่าผสม:

• การสกัด CO2 เบื้องต้นสำหรับโอโอโอเรซิน
• การทำตัวทำละลายให้บริสุทธิ์เพื่อความเข้มข้นของเคอร์คิวมินอยด์
• การตกผลึกขั้นสุดท้ายเพื่อความบริสุทธิ์ 95%+

ข้อมูลจำเพาะและการทดสอบ

ข้อมูลจำเพาะมาตรฐาน

• พารามิเตอร์ - ข้อมูลจำเพาะทั่วไป - วิธีทดสอบ -

---

• เคอร์คิวมินอยด์รวม - ≥95% - HPLC -
• เคอร์คูมิน (โดยเฉพาะ) - ≥75% - HPLC -
• ความชื้น - ≤5% - คาร์ล ฟิสเชอร์/LOD -
• แอช - ≤5% - กราวิเมตริก -
• โลหะหนัก (รวม) - ≤20 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -
• ตะกั่ว - ≤1 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -
• สารหนู - ≤1 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -
• แคดเมียม - ≤0.5 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -
• ปรอท - ≤0.1 ppm - ไอซีพี-เอ็มเอส -
• ตัวทำละลายตกค้าง - ต่อ ICH Q3C - จีซี -
• จุลินทรีย์ (TPC) - ≤1000 CFU/กรัม - USP <61> -
• ยีสต์และรา - ≤100 CFU/กรัม - USP <61> -
• อี. โคไล - ขาด/10g - USP <62> -
• ซัลโมเนลลา - ขาด/25g - USP <62> -
• S. aureus - ขาด/10g - USP <62> -

เกรดเภสัชกรรมเทียบกับเกรดอาหาร

เกรดยา tyต้องใช้สิ่งต่อไปนี้:

• วิธีการทดสอบ USP/EP
• ลดขีดจำกัดของโลหะหนัก
• กรอกโปรไฟล์ตัวทำละลายที่ตกค้างให้สมบูรณ์
• เอกสารการผลิต GMP
• ข้อมูลความเสถียร

เกรดอาหาร โดยทั่วไปต้องใช้:

• วิธีการทดสอบที่ได้มาตรฐาน
• การปฏิบัติตามกฎระเบียบ (FSSAI, FDA ฯลฯ)
• พารามิเตอร์ความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน
• อาจมีข้อจำกัดที่สูงกว่าเกี่ยวกับสารปนเปื้อนบางชนิด

อธิบายการทดสอบที่สำคัญแล้ว

HPLC (โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง): มาตรฐานทองคำสำหรับปริมาณเคอร์คูมินอยด์ แยกและวัดเคอร์คูมินอยด์แต่ละตัว (เคอร์คูมิน, DMC, BDMC) ได้อย่างแม่นยำ

ICP-MS (สเปกโตรมิเตอร์มวลพลาสมาแบบเหนี่ยวนำคู่): วิธีการตรวจจับโลหะหนักที่มีความไวสูง จำเป็นสำหรับการรับรองความปลอดภัย โดยเฉพาะตะกั่ว

ตัวทำละลายตกค้าง: หากใช้การสกัดด้วยตัวทำละลาย จะมีข้อจำกัด:

• เอทานอล: ≤5000 ppm (ตัวทำละลายคลาส 3)
• อะซิโตน: ≤5000 ppm (ตัวทำละลายคลาส 3)
• เอทิลอะซิเตต: ≤5000 ppm (ตัวทำละลายคลาส 3)

การใช้งานตามอุตสาหกรรม

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ตลาดสารสกัดขมิ้นชันที่ใหญ่ที่สุด 95%

รูปแบบทั่วไป:

• แคปซูล (สารสกัด 500-1,000 มก. ต่อแคปซูล)
• ซอฟท์เจล (พร้อมการดูดซึมที่เพิ่มขึ้น)
• แท็บเล็ต
• ผงสำหรับสูตรเฉพาะ

ขนาดยาทั่วไป:

• ขนาดมาตรฐาน: เคอร์คิวมินอยด์ 500-2,000 มก./วัน
• รูปแบบการดูดซึมที่เพิ่มขึ้น: 100-500มก./วัน

ข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับการกำหนดสูตร:

• ขนาดอนุภาคสำหรับการไหลของแคปซูล
• ความเข้ากันได้กับสารเพิ่มปริมาณ
• ความเสถียรในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
• การเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม

ชุดค่าผสมทั่วไป:

• เคอร์คูมิน + ไพเพอรีน (สารเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม)
• เคอร์คิวมิน + ฟอสโฟลิพิด (สูตรไฟโตโซม)
• เคอร์คูมิน + โอเมก้า 3
• Curcumin + boswellia (สุขภาพข้อต่อ)

อาหารเพื่อสุขภาพ

ตลาดที่กำลังเติบโตสำหรับเคอร์คูมินในการใช้งานด้านอาหาร

การใช้งาน:

• เครื่องดื่ม (ผลิตภัณฑ์นมทองคำ)
• บาร์และของว่าง
• ผลิตภัณฑ์นม
• รายการเบเกอรี่
• ขนมหวาน

ความท้าทาย:

• ความเข้มของสีในปริมาณที่ต่ำ
• ความคงตัวในผลิตภัณฑ์สูตรน้ำ
• ลิ้มรสด้วยความเข้มข้นที่สูงขึ้น
• การอ้างสิทธิ์บนฉลากเทียบกับปริมาณการใช้งาน

แนวทางแก้ไข:

• รูปแบบเคอร์คูมินที่กระจายน้ำได้
• ไมโครแคปซูล
• กลบรสชาติจากธรรมชาติ
• มุ่งเน้นไปที่สี/การตลาดเทียบกับคำกล่าวอ้างด้านการรักษา

ยา

การใช้งานยาที่ได้รับการตรวจสอบและได้รับอนุมัติ

สถานะปัจจุบัน:

• มีการทดลองทางคลินิกหลายครั้งที่กำลังดำเนินอยู่
• ผลิตภัณฑ์บางรายการที่ได้รับการอนุมัติในตลาดเฉพาะ
• โดยทั่วไปใช้เป็นยาเสริม

ข้อกำหนด:

• ข้อกำหนดเกรดเภสัชกรรม
• เอกสาร DMF (ไฟล์หลักยา) ฉบับเต็ม
• การศึกษาความเสถียรตามแนวทาง ICH
• การผลิต GMP

ใบสมัครที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบ:

• ภาวะการอักเสบ
• เนื้องอกวิทยา (เสริม)
• ภาวะทางระบบประสาท
• ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม

เครื่องสำอาง

ความสนใจในเคอร์คูมินสำหรับสกินแคร์เพิ่มมากขึ้น

การใช้งาน:

• เซรั่มต่อต้านวัย
• ผลิตภัณฑ์เพิ่มความกระจ่างใส
• สูตรป้องกันสิว
• ผลิตภัณฑ์สมานแผล

ข้อควรพิจารณา:

• ศักยภาพในการย้อมสี (สีเหลือง)
• ความท้าทายในการละลาย
• ความคงตัวในการกำหนดสูตร
• การเพิ่มประสิทธิภาพการเจาะ

แบบฟอร์มที่ใช้:

• สารสกัดมาตรฐาน (ผลิตภัณฑ์จากน้ำมัน)
• รูปแบบการกระจายตัวของน้ำ
• Tetrahydrocurcumin (อนุพันธ์ไม่มีสี)

โภชนาการสัตว์

ตลาดเกิดใหม่ด้านอาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงและปศุสัตว์

การใช้งาน:

• อาหารเสริมข้อต่อสำหรับสัตว์เลี้ยง
• การสนับสนุนต้านการอักเสบ
• สุขภาพทางเดินอาหาร

ข้อควรพิจารณา:

• การให้ยาเฉพาะชนิด
• ความอร่อย
• ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบแตกต่างกันไปตามตลาด
• ความอ่อนไหวต่อต้นทุนในการปศุสัตว์

การดูดซึม: ความท้าทายที่สำคัญ

เคอร์คูมินพื้นเมืองมีการดูดซึมที่ไม่ดีอย่างฉาวโฉ่:

• การดูดซึมจากทางเดินอาหารต่ำ
• การเผาผลาญอย่างรวดเร็วในตับ
• กำจัดออกจากร่างกายได้อย่างรวดเร็ว
• ระดับพลาสมาจะขึ้นสูงสุดและลดลงอย่างรวดเร็ว

เหตุใดจึงสำคัญ:

การศึกษาที่แสดงประโยชน์ต่อสุขภาพมักจะใช้ยาที่ส่งผลให้ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อสูงกว่าเคอร์คูมินในช่องปากมาตรฐาน

เทคโนโลยีการเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึม

มีการพัฒนาแนวทางหลายประการ:

1. ไพเพอรีน (สารสกัดพริกไทยดำ)

• ยับยั้ง glucuronidation (วิถีการเผาผลาญ)
• สามารถเพิ่มการดูดซึมได้ 20 เท่า
• ต่อเติมง่ายๆ ต้นทุนต่ำ
• แนวทางมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์จำนวนมาก

2. ฟอสโฟไลปิดคอมเพล็กซ์ (ไฟโตโซม)

• เคอร์คูมินจับกับฟอสฟาติดิลโคลีน
• การดูดซึมดีขึ้น
• สูตรที่เป็นกรรมสิทธิ์ (Meriva ฯลฯ)
• ต้นทุนสูงกว่าสารสกัดมาตรฐาน

3. นาโน/ไมโครอิมัลชัน

• ขนาดอนุภาคเล็กมาก
• ปรับปรุงการละลายและการดูดซึม
• แนวทางที่เป็นกรรมสิทธิ์ต่างๆ
• ตัวเลือกการกระจายน้ำ

4. อนุภาคนาโนของไขมันแข็ง

• เคอร์คูมินในเมทริกซ์ไขมัน
• ปล่อยต่อเนื่องได้
• เทคโนโลยีในขั้นตอนการวิจัย

5. ไซโคลเด็กซ์ตรินคอมเพล็กซ์- การห่อหุ้มโมเลกุล

• ปรับปรุงความสามารถในการละลายน้ำ
• ใช้ในผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์บางชนิด

6. ชุดค่าผสมแบบเสริม

• น้ำมันขมิ้นที่มีเคอร์คูมิน
• ส่วนประกอบของน้ำมันหอมระเหยอาจเพิ่มการดูดซึม
• แนวทาง “เต็มสเปกตรัม”

การเปรียบเทียบการดูดซึม (โดยประมาณ)

• เทคโนโลยี - การดูดซึมสัมพัทธ์ - หมายเหตุ -

---

• สารสกัดมาตรฐาน+ไพเพอรีน - พื้นฐาน 20x - ที่พบบ่อยที่สุด -
• คอมเพล็กซ์ฟอสโฟไลปิด - พื้นฐาน 29x - การศึกษา Meriva -
• นาโนอิมัลชัน - ตัวแปร (7-185x) - ขึ้นอยู่กับสูตร -
• อิมัลชันในตัว - พื้นฐาน 10-20x - สินค้าหลากหลาย -

หมายเหตุ: คำกล่าวอ้างด้านชีวปริมาณออกฤทธิ์แตกต่างกันไปอย่างมาก เปรียบเทียบผลิตภัณฑ์เฉพาะเจาะจงโดยใช้วิธีการที่เทียบเคียงได้

การพิจารณาการจัดหาและคุณภาพ

คุณสมบัติซัพพลายเออร์

คำถามที่จะถาม:

1. “กระบวนการผลิตของคุณเป็นอย่างไร”

   • เข้าใจวิธีการสกัด
   • ประเภทของตัวทำละลาย ถ้ามี
   • ขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์

2. “คุณสามารถให้ COA แบบเต็มได้หรือไม่”

   • พารามิเตอร์ทั้งหมดในตารางข้อมูลจำเพาะ
   • จากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง
   • เฉพาะกลุ่ม ไม่ใช่แบบทั่วไป

3. “ข้อกำหนดโอกาสในการขายของคุณคืออะไร”

   • ตะกั่วถือเป็นข้อกังวลที่สำคัญ
   • <1 ppm สำหรับอาหารเสริม
   • <0.5 ppm สำหรับพรีเมียม/แคลิฟอร์เนีย

4. “โปรไฟล์ตัวทำละลายตกค้างของคุณคือเท่าไร”

   • หากสกัดด้วยตัวทำละลาย
   • ทดสอบตัวทำละลายคลาส 2/3 ทั้งหมด
   • ภายในขีดจำกัด ICH

5. “คุณมีข้อมูลความเสถียรหรือไม่”

   • เร่งและเรียลไทม์
   • ตามแนวทาง ICH
   • สำหรับสภาวะการเก็บรักษาเฉพาะ

6. “โรงงานได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP หรือไม่”

   • สำหรับเภสัชกรรม: ต้องมี cGMP
   • สำหรับอาหารเสริม: ต้องการ GMP
   • มีรายงานการตรวจสอบไหม?

ธงแดง

• เนื้อหาเคอร์คูมินอ้างว่าดูดีเกินไป (>98% ในราคาสินค้าโภคภัณฑ์)
• ไม่สามารถจัดเตรียม COA เฉพาะชุดงานได้
• ไม่มีการทดสอบโลหะหนัก
• ไม่มีข้อมูลตัวทำละลายตกค้าง (สำหรับสารสกัดด้วยตัวทำละลาย)
• ราคาต่ำกว่าตลาดอย่างเห็นได้ชัด
• ใบรับรองทั่วไปที่ไม่มีหมายเลขแบทช์

ตัวอย่างโปรโตคอล

1. ขอตัวอย่างพร้อม COA แบบเต็ม
2. ส่งไปยังห้องปฏิบัติการบุคคลที่สามเพื่อตรวจสอบ
3. ทดสอบพารามิเตอร์ที่สำคัญ: เคอร์คูมินอยด์, โลหะหนัก, จุลชีววิทยา
4. เปรียบเทียบการอ้างสิทธิ์ COA กับผลลัพธ์ของบุคคลที่สาม
5. หากการเรียกร้องตรงกัน ให้ดำเนินการตามคุณสมบัติ

ราคาและเศรษฐศาสตร์

ช่วงตลาดปัจจุบัน (2024)

• เกรด - ข้อมูลจำเพาะ - ช่วงราคา (USD/กก.) -

---

• เกรดอาหารมาตรฐาน - เคอร์คูมินอยด์ 95% - $150-250 -
• เกรดอาหารพรีเมียม - 95% โลหะต่ำ - $200-300 -
• เกรดเภสัชกรรม - เป็นไปตามมาตรฐาน USP/EP $300-500 -
• ได้รับการรับรองออร์แกนิก - 95%, USDA/NPOP - $250-400 -

หมายเหตุ: ราคาผันผวนตามต้นทุนวัตถุดิบ ความต้องการ และสกุลเงินของขมิ้น

ปัจจัยด้านต้นทุน

สิ่งที่ส่งผลต่อราคา:

• ปริมาณเคอร์คูมินในขมิ้นดิบ (สูงกว่า = การสกัดมีประสิทธิภาพมากกว่า)
• เทคโนโลยีการสกัด (CO2 = พรีเมี่ยม)
• ความเข้มงวดของข้อกำหนด (ยา > อาหาร)
• การรับรอง (ออร์แกนิก, โคเชอร์, ฮาลาลบวกราคา)
• ปริมาณ (คำสั่งซื้อมากขึ้น = ราคาที่ดีขึ้น)
• เจาะลึกการทดสอบ (ตรวจยาเต็ม = แพงกว่า)

การพิจารณาขั้นต่ำ

MOQ ทั่วไปสำหรับสารสกัดขมิ้น:

• ซัพพลายเออร์พิเศษขนาดเล็ก: 25-50 กก
• ซัพพลายเออร์ขนาดกลาง: 100-250 กก
• ผู้ผลิตรายใหญ่: 500+ กก

ปริมาณขั้นต่ำของสารสกัดจะต่ำกว่า (เป็นกิโลกรัม) มากกว่าแบบผง เนื่องจากมีมูลค่าต่อหน่วยที่สูงกว่า

ความเสถียรและการจัดเก็บ

ปัจจัยด้านความมั่นคง

เคอร์คูมินสลายตัวด้วย:

แสง: รังสียูวีทำให้เกิดออกซิเดชัน ความร้อน: >40°C เร่งการย่อยสลาย pH: ไม่เสถียรเหนือ pH 7 ออกซิเจน: ออกซิเดชันลดความแรง

พื้นที่จัดเก็บที่แนะนำ

• อุณหภูมิ: 15-25°C (เก็บในตู้เย็น)
• ความชื้น: <60% RH
• แสง: มีการป้องกัน (ภาชนะสีเหลืองอำพันหรือบรรจุภัณฑ์ทึบแสง)
• บรรจุภัณฑ์: สุญญากาศ ระบายไนโตรเจน หากเป็นไปได้

อายุการเก็บรักษา

• โดยทั่วไป: 24-36 เดือนนับจากวันผลิต
• เงื่อนไข: ตามที่ระบุไว้ (ปกติคือ 25°C, 60% RH, มีการป้องกัน)
• การทดสอบซ้ำ: อาจขยายออกไปพร้อมกับการทดสอบซ้ำหากจัดเก็บอย่างเหมาะสม

ความเสถียรในสูตรผสม

ความคงตัวของเคอร์คูมินในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปขึ้นอยู่กับ:

• pH ของผลิตภัณฑ์ (เป็นกรด = เสถียรกว่า)
• ปริมาณความชื้น
• การป้องกันบรรจุภัณฑ์
• ส่วนผสมอื่นๆ (บางชนิดอาจเร่งการย่อยสลาย)

ทำการศึกษาความคงตัวของสูตรสำเร็จรูปเสมอ

ข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบ

สหรัฐอเมริกา

การใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: GRAS (ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย) เมื่อใช้อย่างเหมาะสม

NDI (ส่วนผสมอาหารใหม่): สารสกัดเคอร์คูมินมาตรฐานไม่จำเป็นต้องมีการแจ้งเตือน NDI หากใช้ตามรูปแบบการใช้ในอดีต

การอ้างสิทธิ์เกี่ยวกับโครงสร้าง/ฟังก์ชัน: อนุญาตโดยมีข้อจำกัดความรับผิดชอบและหลักฐานที่เหมาะสม

การกล่าวอ้างยา: ไม่ใช่ต่อกระทำโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

สหภาพยุโรป

สถานะอาหารใหม่: สารสกัดจากขมิ้นแบบดั้งเดิมโดยทั่วไปไม่ใช่อาหารแปลกใหม่ แบบฟอร์มการดูดซึมที่เพิ่มขึ้นบางรูปแบบอาจต้องได้รับอนุญาตจากอาหารใหม่

การกล่าวอ้างด้านสุขภาพ: ต้องปฏิบัติตามการกล่าวอ้างที่ได้รับอนุญาตจาก EFSA หรือกระบวนการในมาตรา 13.5

ขีดจำกัดสารปนเปื้อน: มีการใช้ข้อจำกัดของสหภาพยุโรป (อะฟลาทอกซิน ยาฆ่าแมลง โลหะหนัก)

อินเดีย

กฎระเบียบ FSSAI: อนุญาตให้ใช้สารสกัดจากขมิ้น

การใช้อายุรเวท/แบบดั้งเดิม: หมวดหมู่ที่มีชื่อเสียง

เอกสารการส่งออก: จำเป็นสำหรับการจัดส่งทั้งหมด

ตลาดอื่นๆ

กฎระเบียบมีความแตกต่างกันอย่างมาก ตลาดสำคัญที่มีข้อกำหนดเฉพาะ:

• ออสเตรเลีย (TGA)
• แคนาดา (NHP)
• ญี่ปุ่น (อาหารที่มีการกล่าวอ้างฟังก์ชัน)
• ประเทศจีน (การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ)

แนวทางการกำหนด

สำหรับแคปซูล

ข้อแนะนำ:

• ขนาดอนุภาค: 40-100 mesh เพื่อการไหลที่ดี
• สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ซิลิคอนไดออกไซด์ (ตัวช่วยการไหล)
• น้ำหนักบรรจุ: 500-700 มก. ต่อแคปซูลทั่วไป
• แคปซูล: มังสวิรัติ (HPMC) หรือเจลาติน

สูตรทั่วไป:

• สารสกัดขมิ้น 95% : 500มก
• สารสกัดไพเพอรีน 95%: 5 มก. (สำหรับการดูดซึม)
• สารช่วยการไหล: 20-50มก
• ปริมาณการเติมทั้งหมด: ~550มก

สำหรับซอฟเจล

ข้อแนะนำ:

• ละลาย/กระจายในน้ำมัน (MCT, มะกอก ฯลฯ)
• พิจารณาสารลดแรงตึงผิวเพื่อการกระจายตัว
• เพิ่มศักยภาพในการดูดซึม
• ป้องกันแสง (เปลือกทึบแสง)

สำหรับแท็บเล็ต

ข้อแนะนำ:

• อาจต้องมีการบดเป็นเม็ดเพื่อการบีบอัด
• การบีบอัดโดยตรงทำได้ยาก (ไหลไม่ดี)
• พิจารณาเม็ดเคลือบ (ความเสถียร)
• สามารถเคลือบลำไส้เพื่อป้องกันทางเดินอาหารได้

สำหรับเครื่องดื่ม

ข้อแนะนำ:

• ใช้รูปแบบที่กระจายน้ำได้
• ความคงตัวของค่า pH มีความสำคัญ (ควรใช้กรด)
• สีจะแปรผันตามความเข้มข้น
• อาจจำเป็นต้องปิดบังรสชาติ

ข้อเสนอสารสกัดของเรา

ที่ JJ Spices เราจัดหาสารสกัดขมิ้น 95%:

ข้อมูลจำเพาะ:

• เคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด: ≥95% (HPLC)
• เคอร์คูมิน: ≥75%
• ตะกั่ว: <0.5 ppm
• โลหะหนัก: ต่ำกว่าขีดจำกัดทางเภสัชกรรม
• ตัวทำละลายตกค้าง: ตาม ICH Q3C
• จุลินทรีย์: ตามมาตรฐาน USP

มีใบรับรอง:

• ได้รับอนุญาตจาก FSSAI
• การผลิตได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO
• ตัวเลือกอินทรีย์ (NPOP)
• โคเชอร์/ฮาลาลตามคำขอ

ขั้นต่ำ: 25 กก. (สามารถต่อรองได้สำหรับการสั่งซื้อครั้งแรก)

เอกสารที่ให้มา:

• COA เฉพาะชุด
• MSDS
• แผ่นข้อมูลจำเพาะ
• สรุปข้อมูลความเสถียร
• ภาพรวมกระบวนการผลิต

บทสรุป

สารสกัดขมิ้นชัน 95% เคอร์คิวมินอยด์เป็นส่วนผสมที่เป็นที่ยอมรับและใช้งานได้หลากหลาย ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหาร ยา และเครื่องสำอาง

ประเด็นสำคัญ:

1. ทำความเข้าใจข้อกำหนด — เคอร์คูมินอยด์ทั้งหมด 95% เป็นมาตรฐาน ตรวจสอบเนื้อหาเคอร์คูมินโดยเฉพาะ

2. โลหะหนักมีความสำคัญ — การทดสอบสารตะกั่วเป็นสิ่งสำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับแคลิฟอร์เนีย/Prop 65

3. การดูดซึมมีอยู่จริง — พิจารณาเทคโนโลยีเพิ่มประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานด้านการรักษา

4. คุณสมบัติของซัพพลายเออร์เป็นสิ่งจำเป็น — บุคคลที่สามตรวจสอบการเรียกร้องก่อนดำเนินการ

5. ความเสถียรต้องได้รับการดูแล — ปกป้องจากแสง ความร้อน และความชื้น

6. ภาพรวมด้านกฎระเบียบแตกต่างกันไป — ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับตลาดเป้าหมายของคุณ

ไม่ว่าคุณจะกำหนดสูตรอาหารเสริม อาหารเพื่อสุขภาพ หรือเครื่องสำอาง สารสกัดขมิ้น 95% ให้คุณประโยชน์ของเคอร์คูมินเข้มข้นในรูปแบบที่ได้มาตรฐานและมีลักษณะเฉพาะ

ต้องการสารสกัดขมิ้นชันสำหรับการใช้งานของคุณหรือไม่? ติดต่อเราที่ +91 94921 56789 หรือ sales@jjspices.in เราสามารถจัดเตรียมตัวอย่าง ข้อมูลจำเพาะ และการสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับความต้องการด้านการกำหนดสูตรของคุณได้